Genfit S.A.

GENFIT annonce que Medicare couvrira et remboursera NASHnext®, un test sanguin non invasif développé par Labcorp à partir de sa technologie NIS4®, à compter du 10 août 2026. Le remboursement s'élèvera à environ 252 dollars par test dans le cadre du barème des frais de laboratoire clinique. Cette décision vise à faciliter l'adoption à grande échelle du test, qui identifie les patients atteints de MASH à risque, notamment ceux présentant un prédiabète, un diabète de type 2, une obésité ou une dyslipidémie. GENFIT prévoit que cette couverture ouvre la voie à une future prise en charge par les assureurs privés et génère une deuxième source de revenus récurrents, avec plus de détails attendus à l'automne.

GENFIT announced positive Phase 1b results for its investigational drug GNS561 in combination with a MEK inhibitor in heavily pretreated cholangiocarcinoma patients. The study enrolled 19 patients with advanced KRAS-mutated cholangiocarcinoma who had failed one or two prior lines of standard-of-care therapy, and observed a favorable safety and tolerability profile with no dose-limiting toxicities. Approximately half of patients achieved stable disease at Week 6, including one patient maintaining this status up to Week 30. Based on these findings, GENFIT will expand the Phase 1b study with additional higher-dose cohorts while keeping the Phase 2 initiation on track for the second half of 2026.